Kwas dl-asparysowy, racemiczna mieszanka kwasu D- i L-asparaginowego, jest stosowana w dodatkach żywnościowych do wzmocnienia smaku oraz jako prekursor w syntetycznych słodzikach ., takie jak stawki stawowe FAO/WHO w sprawie dodatków do pokarmu (JECFA) i U . S.}}}} pokarmowa i lecznicza komitet ds. Dodatków pokarmowych (JECFA) i U. S.}}}}}}}}}} administracyjny (FDA). ustalone wytyczne dotyczące bezpiecznego zużycia .
Determinacja ADI przez Jecfa
JECFA ocenia bezpieczeństwo dodatków pokarmowych poprzez badania toksykologiczne, w tym ostre, subchroniczne i przewlekłe testy toksyczności . dla kwasu dl-asparaginowego, badania metaboliczne wskazują, że forma L jest naturalnie metabolizowana, podczas gdy forma D jest wydalana lub powoli przemieszczona . na podstawie dostępnych danych, JECFA nie jest ustalona specyficzna ACFA dla ACFA, dla których DO-for jest dla wydalania lub powoli przekształcane. Kwas DL-asparystyczny, klasyfikując go pod „Brak obaw związanych z bezpieczeństwem przy obecnych poziomach przyjmowania”, gdy stosuje się po dobrych praktykach produkcyjnych (GMP) .
Natomiast JECFA ustalił ADI 0-40 mg/kg masy ciała dla aspartamu, pochodnej kwasu l-asparaginowego . brak określonych ADI dla kwasu dl-asparagowego sugeruje, że jego spożycie w typowych zastosowaniach żywności nie stanowi znaczących ryzyka zdrowotnego {{4}, producentów musi przydać się do staranności po czystości, musi poczynić się, aby ISS, ISS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, INSS, ISS, ISS, nie. Minimalne zanieczyszczenia, takie jak metale ciężkie i resztkowe rozpuszczalniki .
Status regulacyjny FDA i wymagania etykietowania
FDA reguluje kwas DL-asparystyczny pod ogólnie uznanym jako bezpieczne (GRAS), gdy jest stosowane jako wzmacniacz smaku lub regulator pH . JECFA, FDA nie określa ADI, ale wymaga, aby jego zastosowanie jest zgodne z GMP, aby uniknąć nadmiernego przyjmowania .}
Wymagania dotyczące etykietowania mandatu, aby kwas dl-asparagin był wymieniony według jego wspólnej lub zwykłej nazwy na liście składników ., jeżeli jest używane w produkcji aspartamu, produkt końcowy musi deklarować aspartam, a nie poszczególne komponenty . Dodatkowo produkty zawierające kwas dl-aspardyc (e . g ., fermentacja drobnoustrojów za pomocą substratów opartych na pszenicy) .
Porównanie podejść JECFA i FDA
Podczas gdy JECFA zapewnia globalny punkt odniesienia dla ocen bezpieczeństwa, system GRAS FDA pozwala na większą elastyczność substancji z długą historią bezpiecznego użytku . Obie agencje podkreślają znaczenie czystości i produkującej kontrolę, ale różnią się ich specyfikacjami ADI . JECFA braku liczbowego ADI odzwierciedlającej jego bezpieczeństwo na poziomie typowym, WHEES, WHEES FDA, co udziela poziomów FDA. w sprawie zgodności branżowej z GMP .
Ramy regulacyjne JECFA i FDA dla kwasu DL-aspargowego priorytetowo traktują bezpieczeństwo konsumenckie, jednocześnie uwzględniając jego funkcjonalne role w dodatkach żywności . producenci muszą zapewnić zgodność ze standardami czystości i dokładne oznaczanie, aby spełnić międzynarodowe i u . s . wymagania rynkowe {{4} mogą jeszcze bardziej rozstrzygnąć wartości ADI w celu osiągnięcia wartości międzynarodowych i new toxicologi Pojawiają się dane, szczególnie dotyczące długoterminowych efektów konsumpcji .